Baraclude האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - az entekavir - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a baraclude-ot jelzett a kezelés a krónikus hepatitis b vírus (hbv) fertőzés felnőtt:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis;dekompenzált májbetegségben. mind a kompenzált, dekompenzált májbetegségben, ez a jelölés alapja a klinikai adat a nukleozid naiv betegek hbeag pozitív, valamint a hbeag negatív, hbv fertőzés. a lamivudin-refrakter hepatitisz b betegek tekintetében.

Empliciti האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

empliciti

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - empliciti jelzi kombinálva lenalidomid, valamint dexametazon kezelés a myeloma multiplex-ben szenvedő felnőtt betegek aki kapott már legalább egy előzetes kezelés (lásd 4. 2 és 5.

Evotaz האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

evotaz

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 és 5.

Nulojix האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

nulojix

bristol-myers squibb pharma eeig - belataceptet - graft rejection; kidney transplantation - immunszuppresszánsok - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Orencia האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - az abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisorencia, kombinálva a metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) a felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) - beleértve a metotrexátot (mtx), vagy a tumor nekrózis faktor (tnf)-alfa-gátló. a kezelés rendkívül aktív, valamint progresszív betegség, a rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek korábban nem kezelt metotrexát. csökkentése, a progresszió a közös károk javítása fizikai funkció mutatták kombinációs kezelés abatacept, metotrexát. arthritis arthritisorencia, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a ideértve mtx már nem megfelelő, akik számára további szisztémás terápia pszoriázisos bőr elváltozások nem szükséges. poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritisorencia kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (pjia) gyermekkorú 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon előző adtak a. az orencia monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha metotrexát-kezelés nem megfelelő.

Reyataz האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - reyataz kapszula, alacsony dózisú ritonavir, együtt adják a jelzett 6 éves korig a hiv-1-fertőzött felnőttek és betegek kezelésére és régebbi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók (≥ 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5. a reyataz-t, co-alacsony dózisú ritonavirrel, jelezte, kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegek legalább 3 hónapos korban, majd legalább 5 kg tömegű (lásd 4. a rendelkezésre álló virológiai, mind a klinikai adatokat felnőtt betegek, nincs haszon várható a betegek rezisztens törzsek több proteáz-gátlók ( 4 pi mutációk). a választás a reyataz a kezelés tapasztalt felnőtt, gyermek betegeket alapján egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg a kezelés előzmények (lásd 4. 4 és 5.

Sprycel האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - a sprycel-t javallott a gyermekgyógyászati betegek:az újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus myeloid leukaemia krónikus fázis (ph+ cml cp), vagy ph+ cml cp rezisztens vagy intoleráns előzetes beleértve az imatinib terápia. újonnan diagnosztizált ph+ akut limfoblasztos leukémia (all) kemoterápiával kombinálva. a sprycel-t javallott a felnőtt betegek kezelésére:újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml) a krónikus fázisú;krónikus, gyorsított vagy robbanás fázisú cml-ben a rezisztencia vagy intolerancia előzetes kezelés beleértve az imatinib mesilate;ph+ akut limfoblasztos leukémia (all), valamint a lymphoid robbanás cml a rezisztencia vagy intolerancia előzetes kezelés. a sprycel-t javallott a gyermekgyógyászati betegek:az újonnan diagnosztizált ph+ cml krónikus fázisában (ph+ cml-cp), vagy ph+ cml-cp rezisztens vagy intoleráns előzetes beleértve az imatinib terápia.

Breyanzi האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - daganatellenes szerek - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Camzyos האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

camzyos

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - egyéb szívkészítmények - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.